Bir cihaz güvensiz ilan edildiğinde satış merkezi satışı derhal durdurmak, cihazı iade etmek ve kime kaç adet sattığını gösterebilmek zorundadır. Madde 31: olumsuz olay bildirimi, on yıllık kayıt ve ÜTS doğruluk sorumluluğu.

Yıllık dağıtılan bedelsiz cihaz numunesinin cirosu, ilgili cihazın bir önceki yıla ait satış cirosunun yüzde ikisini geçemez; kayıtlar beş yıl saklanır. Madde 24: ambalaj ibaresi, kılavuz şartı ve numune sayılmayan hâller.

Bireysel kullanıcıya satış yapan tıbbi cihaz satış merkezinin çalışma alanı 25 m²'den az olamaz; deneme gerektiren cihaz satan merkezde en az 2 m²'lik deneme odası aranır. Madde 9 ve 14: çalışma esasları, depolama ve personel şartı.

Klinik destek elemanı ile satış ve tanıtım elemanı farklı eğitim şartlarına ve farklı sorumluluk zincirlerine tabidir. Madde 12 ve 13 uyarınca ön lisans ve ek-4 alan şartı, ziyaret usulü, ortak sorumluluk ve olumsuz olay bildirimi anlatılıyor.

Bildirimsiz devir veya nakil, ilgili adrese yönelik yetki belgesinin iptaliyle sonuçlanır; kapanışta bir ay önceden bildirim ve on beş iş günü faaliyete devam yükümlülüğü vardır. Madde 32, 33 ve 34 birebir açıklanıyor.

Tıbbi cihaz satış merkezleri iki yılda bir zorunlu olarak denetlenir; bilgi ve belge vermemek tek başına on beş günlük faaliyet durdurma sebebidir. Madde 27-30: denetim usulü, idari yaptırımlar ve yetki belgesi iptali.

Tıbbi cihazda garanti süresi asgari iki yıl; yedek parça yurt içinde yirmi, yurt dışında otuz iş günü içinde temin edilir. Garanti belgesinde ÜTS kaydındaki ürün adı, marka, model ve barkod yer almalıdır. Teknik servis, eğitim, ücretsiz onarım ve bedel iadesi kuralları.

Tıbbi cihazın tüketiciye reklamı hangi hâllerde yasak, hangi hâllerde serbest? Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik 15 inci maddesi işitme cihazı, ortez-protez, optik ve diş protez ürünlerinde tüketiciye reklamı yasaklar. Bu rehberde reklamın kapsamı, yanıltıcı tanıtım sayılan hâller, tanıtım içeriği zorunlulukları, bilimsel toplantı desteği sınırları, teşvik yasağı, bağış şartları ve ÜTS kaydı ile tanıtım uyumu birebir yönetmelik metinleriyle