ÜTS Kayıt ve Danışmanlık

Türkiye'de tıbbi cihaz satışı için firma, belge ve ürün kaydı zorunludur. Medex olarak MDR ve IVDR kapsamındaki tüm sınıflarda ÜTS süreçlerinizi yürütüyoruz.

ÜTS firma kaydı, tıbbi cihaz satışının ilk zorunlu adımıdır. Yetki belgesi, e-imza, ÇKYS kodu ve TİTCK onay sürecini sizin adınıza tamamlıyoruz.

Tıbbi cihazlarınızın EC sertifikası, uygunluk beyanı ve Türkçe etiket kaydını yapıyoruz. Sınıf I'den III'e, IVDR A'dan D'ye tüm sınıflar için eksiksiz belge kaydı.

Barkod bazlı tıbbi cihaz kaydı ile ürünlerinizi ÜTS'ye tanımlıyoruz. GTIN-14, GMDN kodu, tekil takip ve ithalat öncesi kayıt garantisi sunuyoruz.

ÜTS belge kaydında noter onaylı çeviri artık geçersiz. Tıbbi cihaz belgeleriniz için yeminli tercüme ve apostil süreçlerini 90 günlük geçerlilik takibiyle yürütüyoruz.

EC sertifikası yenileme, IVDR geçiş başvurusu, ürün güncelleme ve TİTCK denetim desteği. Kayıt sonrası tüm ÜTS süreçlerinizi kesintisiz takip ediyoruz.