KVKK AYDINLATMA METNİ VE GİZLİLİK POLİTİKASI

Yürürlük Tarihi: 25 Mayıs 2026

1. Veri Sorumlusunun Kimliği

6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (“KVKK”) uyarınca, kişisel verileriniz; veri sorumlusu sıfatıyla Medex Kurumsal Danışmanlık (bundan sonra “Medex” veya “Şirket” olarak anılacaktır) tarafından aşağıda açıklanan kapsam ve esaslar çerçevesinde işlenmektedir.

Unvan: Medex Kurumsal Danışmanlık

Ankara Ofisi: Ehlibeyt Mahallesi, Tekstilciler Caddesi No: 35/7, 06520 Çankaya / Ankara

İstanbul Ofisi: Cevizli Mahallesi, Zuhal Caddesi Ritim İstanbul B Blok No: 44, Maltepe / İstanbul

E-posta: info@medexmedikal.com  /  medexkurumsal@gmail.com

Telefon: +90 505 580 4622  /  +90 312 389 1354

Web sitesi: www.medexmedikal.com

2. İşlenen Kişisel Veri Kategorileri

Medex; faaliyetleri kapsamında aşağıdaki kişisel veri kategorilerini işleyebilmektedir:

• Kimlik bilgileri: ad, soyad, T.C. kimlik numarası (yalnızca resmi başvuru ve yetkilendirme işlemleri için)

• İletişim bilgileri: e-posta adresi, telefon numarası, posta adresi

• Müşteri ve iş ortağı bilgileri: şirket unvanı, görev, vergi numarası, ticaret sicil bilgileri, imza sirküleri

• İşlem bilgileri: ÜTS, EUDAMED, TİTCK gibi resmi sistemlerde Medex tarafından vekâleten yürütülen işlemlere ilişkin başvuru ve belge bilgileri

• Finansal bilgiler: fatura ve sözleşme bilgileri

• Teknik veriler: IP adresi, tarayıcı türü, ziyaret zamanı ve çerezler aracılığıyla toplanan web sitesi kullanım verileri

3. Kişisel Verilerin İşlenme Amaçları

Kişisel verileriniz; KVKK’nın 5. ve 6. maddelerinde öngörülen şartlar çerçevesinde, aşağıdaki amaçlarla işlenmektedir:

• Tıbbi cihaz regülasyon ve ÜTS kayıt danışmanlık hizmetlerinin sunulması (ÜTS firma/belge/ürün kaydı, MDR ve EUDAMED uyum süreçleri, TİTCK başvuruları, IVDR uygunluk işlemleri vb.)

• Müşteri taleplerinin karşılanması ve iletişimin sağlanması

• Sözleşmesel yükümlülüklerin yerine getirilmesi

• Yasal yükümlülüklerin (vergi, ticaret hukuku, KVKK vb.) yerine getirilmesi

• Faturalandırma ve muhasebe işlemlerinin yürütülmesi

• Web sitesi üzerinden gelen taleplerin yanıtlanması

• Web sitesi güvenliğinin, performansının ve kullanıcı deneyiminin sağlanması

4. Kişisel Verilerin Aktarılması

Kişisel verileriniz; yukarıda belirtilen amaçların gerçekleştirilmesi için gerekli olduğu ölçüde ve KVKK’nın 8. ve 9. maddelerine uygun şekilde aşağıdaki taraflara aktarılabilmektedir:

• Yetkili kamu kurum ve kuruluşları: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı, Ticaret Bakanlığı, İl Sağlık Müdürlükleri ve ilgili idari merciler (yasal yükümlülük gereği)

• Hizmet aldığımız tedarikçiler: muhasebe, mali müşavir, hukuk müşaviri, yeminli tercüman, IT altyapı ve barındırma hizmet sağlayıcıları

• Yurt dışı aktarım: Müşterinin AB MDR/EUDAMED uyum süreci kapsamında, müşterinin açık talimatı doğrultusunda Avrupa Komisyonu EUDAMED sistemine ve gerekli hallerde müşterinin AB’deki yetkili temsilcisine aktarım yapılabilir.

Yurt dışına veri aktarımı; KVKK’nın 9. maddesi hükümleri ve Kurul tarafından öngörülen güvence yöntemleri çerçevesinde gerçekleştirilir.

5. Kişisel Veri Toplamanın Yöntemi ve Hukuki Sebebi

Kişisel verileriniz; web sitesi iletişim formları, teklif talep formları, e-posta yazışmaları, telefon görüşmeleri, sözleşmeler ve müşterinin Medex’e ilettiği belgeler aracılığıyla elektronik veya fiziki ortamda toplanmaktadır.

İşlemenin hukuki sebepleri, KVKK madde 5/2’de belirtilen aşağıdaki şartlardır:

• Sözleşmenin kurulması veya ifası için gerekli olması

• Veri sorumlusunun hukuki yükümlülüğünü yerine getirmesi için zorunlu olması

• İlgili kişinin temel hak ve özgürlüklerine zarar vermemek kaydıyla, veri sorumlusunun meşru menfaatleri için zorunlu olması

Bu hukuki sebeplerin uygulanmadığı haller için, ilgili kişinin açık rızası alınmaktadır.

6. Veri Saklama Süresi

Kişisel verileriniz; ilgili mevzuatta (Vergi Usul Kanunu, Türk Ticaret Kanunu, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği vb.) öngörülen süreler boyunca saklanmakta; bu süreler sona erdiğinde Medex’in Kişisel Veri Saklama ve İmha Politikası kapsamında silinmekte, yok edilmekte veya anonim hale getirilmektedir. Saklama süresinin belirlenmesinde; sözleşmeden doğan yükümlülüklerin süresi, yasal saklama yükümlülükleri (kural olarak 10 yıl) ve olası uyuşmazlıklarda ispat yükümlülüğü dikkate alınır.

7. KVKK Madde 11 Kapsamındaki Haklarınız

KVKK’nın 11. maddesi uyarınca her ilgili kişi, veri sorumlusuna başvurarak aşağıdaki haklarını kullanabilir:

• Kişisel verisinin işlenip işlenmediğini öğrenme

• Kişisel verisi işlenmişse buna ilişkin bilgi talep etme

• Kişisel verilerinin işlenme amacını ve bunların amacına uygun kullanılıp kullanılmadığını öğrenme

• Yurt içinde veya yurt dışında kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişileri bilme

• Kişisel verilerin eksik veya yanlış işlenmiş olması halinde bunların düzeltilmesini isteme

• KVKK madde 7’de öngörülen şartlar çerçevesinde kişisel verilerin silinmesini veya yok edilmesini isteme

• Düzeltme, silme ve yok edilme işlemlerinin kişisel verilerin aktarıldığı üçüncü kişilere bildirilmesini isteme

• İşlenen verilerin münhasıran otomatik sistemler vasıtasıyla analiz edilmesi suretiyle aleyhine bir sonucun ortaya çıkmasına itiraz etme

• Kişisel verilerin kanuna aykırı olarak işlenmesi sebebiyle zarara uğraması halinde zararın giderilmesini talep etme

8. Başvuru Yöntemi

Yukarıda belirtilen haklarınızı kullanmak için taleplerinizi; kimliğinizi tevsik edici belgelerle birlikte aşağıdaki yöntemlerden biriyle Medex’e iletebilirsiniz:

• E-posta: info@medexmedikal.com adresine

• Posta: Ehlibeyt Mahallesi, Tekstilciler Caddesi No: 35/7, 06520 Çankaya / Ankara adresine, ıslak imzalı dilekçe ile

Talepleriniz, KVKK ve Veri Sorumlusuna Başvuru Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ kapsamında, talebin niteliğine göre en geç 30 (otuz) gün içinde ücretsiz olarak sonuçlandırılır. Ancak işlemin ayrıca bir maliyet gerektirmesi halinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından belirlenen tarifedeki ücret alınabilir.

​

• Bu sayfa, www.medexmedikal.com web sitesi ziyaretçilerine ve hizmet alanlara yönelik KVKK Aydınlatma Metni ve Gizlilik Politikası'nı içerir. Çerezlere ilişkin detaylı bilgi için Çerez Politikası sayfamızı inceleyebilirsiniz.