Ürün Takip Sistemi

ÜTS Biyosidal Denetim İşlemleri Kılavuzu

(Medical Devices Regulation-MDR) kapsamında gerçekleştirilen tıbbi cihaz işlemleri

Tanımları Dökümanı

ÜTS Kullanıcı ve Firma İşlemleri Yardım Kılavuzu

ÜTS Onaylanmış Kuruluş Kullanıcı Kılavuzu

Takip ve İzleme Web Servis
Tanımları Dökümanı

Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi
Tekil Hareket Bildirimleri

Sistem İşlem Paketlerinin Tekil Bildirimleri

ÜTS Sistemine Yüklenen Uygunluk Beyanı Nasıl Hazırlanır?

Sınıf I Tıbbi Cihazlar İçin ÜTS'ye Yüklenmesi Gereken Belgeler

Sınıf IIa ve IIb Tıbbi Cihazlar İçin ÜTS'ye Yüklenmesi Gereken Belgeler

Sınıf III Tıbbi Cihazlar İçin ÜTS Kayıt Süreci ve Gereken Belgeler

IVDR (In Vitro Diagnostik) Tıbbi Cihazlar İçin ÜTS Kayıt Süreci ve Gereken Belgeler

MDR-IVDR Parametre Kartları

Medikal Cihaz Sınıflandırma Kuralları

ÜTS Firma Kaydı Nasıl Yapılır?

ÜTS Danışmanlığı Nedir?

IVDR Geçiş Süresi Uzatımı başvurusu