✅ ÜTS Kayıt Danışmanlığı: Tıbbi Cihaz Firmaları İçin Profesyonel Destek

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye'de tıbbi cihazların üretiminden son kullanıcıya kadar olan süreçte izlenebilirliğini sağlayan dijital bir platformdur. T.C. Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen bu sistem, tıbbi cihaz firmalarının faaliyetlerini kayıt altına alarak, ürün güvenliğini ve denetimini artırmayı hedefler.

📌 ÜTS Kayıt Danışmanlığı Neden Önemlidir?

• Yasal Uyum:

  Türkiye'de tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve distribütörleri, faaliyetlerine başlamadan önce ÜTS'ye kayıt yaptırmakla yükümlüdür.

• İzlenebilirlik:

  ÜTS, tıbbi cihazların üretim, dağıtım ve satış süreçlerinin takibini sağlar.

• Piyasa Denetimi:

  Kayıtlı firmalar, ürünlerinin güvenliği ve etkinliği konusunda denetimlere tabi tutulur.

  
  

📄 ÜTS Kayıt Danışmanlığı Kapsamında Sunulan Hizmetler

Tıbbi cihaz firmalarının ÜTS'ye kayıt olabilmesi için aşağıdaki hizmetleri sunuyoruz:

• Firma Kayıt İşlemleri:

  MERSİS numarası, vergi levhası ve diğer bilgilerle ÜTS'ye firma kaydının yapılması.

• Ürün Kayıt İşlemleri:

  Tıbbi cihazların ÜTS'ye doğru ve eksiksiz bir şekilde kaydedilmesi.

• Belge Hazırlığı:

  Gerekli belgelerin (Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi, Sorumlu Müdür ve Satış Tanıtım Elemanı belgeleri vb.) hazırlanması ve sisteme yüklenmesi.

• E-İmza ve Mobil İmza Desteği:

  Kayıt işlemlerinde kullanılacak elektronik imza süreçlerinde destek.

• Süreç Takibi ve Danışmanlık:

  Başvuru sürecinin takibi ve olası sorunların çözümü için danışmanlık hizmeti.

  
  

🔄 ÜTS Kayıt Danışmanlığı Süreci

1. İlk Değerlendirme:

   Firmanın mevcut durumu ve ihtiyaçları analiz edilir.

2. Belge Toplama:

   Gerekli belgeler hazırlanır ve kontrol edilir.

3. Sistem Girişi:

   ÜTS portalına giriş yapılır ve firma/ürün bilgileri girilir.

4. Başvuru Tamamlama:

   Başvuru e-imza ile onaylanarak TİTCK'ya iletilir.

5. Onay Süreci:

   Başvuru incelenir ve uygun bulunursa onaylanır.

6. Sonuç Bildirimi:

   Onaylanan kayıtlar firmaya bildirilir ve süreç tamamlanır.

   
   

❌ Sık Yapılan ÜTS Kayıt Hataları

• Eksik veya Hatalı Bilgi Girişi:

  MERSİS numarası, vergi levhası gibi bilgilerin yanlış girilmesi.

• Yetersiz Belgeler:

  Gerekli belgelerin eksik veya geçersiz olması.

• Yetkili Kişilerin Belge Eksikliği:

  Sorumlu müdür veya satış tanıtım elemanının yeterlilik belgelerinin olmaması.

• E-İmza Sorunları:

  Elektronik imzanın geçerli olmaması veya sistemle uyumsuzluğu.

  
  

📊 ÜTS Kayıt Danışmanlığı Süreci Infografiği

📎 [Infografik görselini buraya yükleyin](Resim Adı: uts-kayit-danismanligi-infografik.png, Alt Metin: “ÜTS kayıt danışmanlığı süreci adımları”)

📥 Sıkça Sorulan Sorular

ÜTS kayıt danışmanlığı hizmeti almak zorunlu mu?

Hayır, ancak süreç karmaşık ve detaylı olduğu için danışmanlık hizmeti almak işlemlerin doğru ve hızlı bir şekilde tamamlanmasını sağlar.

Danışmanlık hizmeti ne kadar sürer?

Belgelerin eksiksiz ve doğru olması durumunda, danışmanlık süreci genellikle birkaç iş günü içinde tamamlanır.

E-İmza olmadan danışmanlık hizmeti alabilir miyim?

Danışmanlık hizmeti alabilirsiniz, ancak ÜTS başvuruları için geçerli bir e-imza veya mobil imza gereklidir.

💼 ÜTS Kayıt Danışmanlığı Hizmeti

Medex Medikal olarak, tıbbi cihaz firmalarına ÜTS kayıt süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunuyoruz. Doğru belge hazırlığı, sistem girişi ve başvuru takibi konularında uzman ekibimizle yanınızdayız.

📞 Bize ulaşın: https://www.medexmedikal.com/iletisim