Vatandaşa satılan bir tansiyon aleti hatalı ölçüm veriyor, evde kullanılan bir hasta yatağı iki ay sonra bozuluyor. Bu durumlarda 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun devreye girer; ayıbın tanımını ve sorumluluğun kimde olduğunu bu kanun belirler. Bu rehberde ayıbın kapsamı, ilk altı aydaki ispat yükü, satıcı ile üretici ve ithalatçının müteselsil sorumluluğu, otuz iş günü kuralı ve iade ile değişimin ÜTS bildirim karşılıkları açıklanıyor.

Eczaneler tıbbi cihaz satmak için yetki belgesi almak zorunda mı? Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin 33 üncü maddesi, münhasıran sağlık meslek mensuplarınca kullanılan cihazlar dışındakilerin eczanede yetki veya izin aranmaksızın satılabileceğini; Ek-3 listesindeki cihazların satış yerleri için de yetki belgesi aranmayacağını belirtir. Bu rehberde istisnanın sınırı, Ek-3 listesi ve eczanenin ÜTS firma kaydı ile bildirim yükümlülükleri açık

Aynı ürün, iddiasına ve bileşimine göre tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik veya gıda olabilir. Yönetmeliğin kapsamı, kapsam dışı ürünler, ilaç–cihaz sınırında asli etki mekanizması ölçütü ve sınır ürünlerde izlenecek yol.

Tıbbi cihazda garanti süresi asgari iki yıl; yedek parça yurt içinde yirmi, yurt dışında otuz iş günü içinde temin edilir. Garanti belgesinde ÜTS kaydındaki ürün adı, marka, model ve barkod yer almalıdır. Teknik servis, eğitim, ücretsiz onarım ve bedel iadesi kuralları.

Tıbbi cihazın tüketiciye reklamı hangi hâllerde yasak, hangi hâllerde serbest? Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik 15 inci maddesi işitme cihazı, ortez-protez, optik ve diş protez ürünlerinde tüketiciye reklamı yasaklar. Bu rehberde reklamın kapsamı, yanıltıcı tanıtım sayılan hâller, tanıtım içeriği zorunlulukları, bilimsel toplantı desteği sınırları, teşvik yasağı, bağış şartları ve ÜTS kaydı ile tanıtım uyumu birebir yönetmelik metinleriyle

Kozmetik barkod sorgula rehberi: Türkiye'de satılan bir kozmetik ürünün Sağlık Bakanlığına bildirilip bildirilmediğini TİTCK'nın Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Vatandaş Sorgulama ekranından barkod numarası veya ürün adıyla ücretsiz kontrol edin. Adım adım sorgulama, sonuç ekranındaki beş bilgi, orijinal ürün kontrolü, ÜTS Mobil ile barkod okutma ve kayıt bulunamadığında yapılacaklar.