Yanıltıcı beyan yasağı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 7. maddesinde yer alır: etikette, kullanım talimatında, piyasada bulundurmada, hizmete sunumda ve reklam/tanıtımda cihazın kullanım amacı, güvenliliği ve performansıyla ilgili kullanıcıyı veya hastayı yanlış yönlendirebilecek metin, isim, ticari marka, resim ve işaret kullanılamaz. Yazıda dört bent, tanımlar, Ek I 23, IVD madde 8 ve ÜTS ürün kaydında etiket ve görsel kuralları alıntılarla verilir.

ÜTS ürün kaydı rehberi: TİTCK Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz (TCKKD-KLVZ-03) Madde 27 ve 40'a göre MDR kapsamındaki cihaz kaydının veri başlıkları, UDI-DI barkod ve en küçük ambalaj kuralı, marka ve ürün adı, ithal/imal ve menşei ülke, sınıf, GMDN ve EMDN, belge ve Temel UDI-DI seçimi, ürün görseli kuralları, Taslak ve Başvuruya Hazır durumları ile cihaz başvurusunun adımları.