

ÜTS İşlemleri Nelerdir? Firma, Kullanıcı, Belge, Ürün Kaydı, Güncelleme ve Tekil Bildirimler
ÜTS İşlemleri rehberi: Ürün Takip Sisteminde yapılan işlem türlerinin listesi. Firma kaydı ve faaliyet alanı, kullanıcı türleri ve kayıt elemanı şartı, belge kaydı, ürün (cihaz) kaydı ve cihaz başvurusu, toplu işlemler, cihaz silme, başvurusuz güncelleme ve ithal ürün veri değişikliği, tekil hareket bildirimleri, serbest satış sertifikası başvurusu ve Talep Bildir ekranı; her biri TİTCK kılavuz maddesiyle ve ayrıntılı yazıya bağlantıyla.


ÜTS Envanter Bildirimi: Demirbaş Tıbbi Cihazların ÜTS'ye Bildirimi ve TİTUBB'dan Ürün Çağırma
ÜTS envanter bildirimi rehberi: TİTCK Tekil Hareket Bildirimleri Kılavuzu'nun 8. maddesi ve EK 1'ine göre sağlık hizmet sunucuları ile tıbbi hizmet sağlayıcılarının bakım, onarım ve kalibrasyona tabi demirbaş tıbbi cihazlar için yaptığı bildirim; zorunlu alanlar, seri numarası şartı, ürün numarası ÜTS'de yoksa TİTUBB'dan çağırma ve branş türü seçimi, hatalı bildirimin iptali ve yapılan bildirimlerin sorgulanması.


ÜTS Tekil Hareket Bildirimleri: TİTCK Kılavuzuna Göre Bildirim Türleri ve Kurallar
Tekil hareket bildirimleri rehberi: TİTCK Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz'un 5 ila 31. maddelerine göre seri ve lot bazlı takip, sisteme giriş (üretim, ithalat, envanter), sistem içi hareket (verme, alma, SİP), sistemden çıkış (kullanım, tüketim, tüketiciye verme, HEK/zayiat, ihracat), geri çekme bildirimleri, diğer bildirimler ve pasif firma, son kullanma tarihi, piyasaya arz barkodu kısıtlamaları.


ÜTS Verme ve Alma Bildirimi Nasıl Yapılır? Zorunlu Alanlar, Eksik Alma, İptal ve İade
ÜTS verme ve alma bildirimi rehberi: TİTCK Tekil Hareket Bildirimleri Kılavuzu'nun 9. ve 10. maddelerine göre tekil ürünün bir firma, kurum veya hastaneden diğerine geçişi; zorunlu alanlar, bedelsiz numune, belge numarası, askıdaki bildirimler, verme iptal, eksik alma, almak istemiyorum ve toplu cevap, hatalı alma bildiriminin düzeltilmesi, piyasaya arz barkodu, geri çekme, iade ve pasif firma kuralları.


ÜTS Kullanım Bildirimi Nasıl Yapılır? Kapsam, Zorunlu Alanlar, İptal ve Tüketim Bildirimi
ÜTS kullanım bildirimi rehberi: TİTCK Tekil Hareket Bildirimleri Kılavuzu'nun 12. ve 13. maddelerine göre sağlık hizmet sunucusunun vücuda implante edilen veya hasta ile ilişkilendirilmesi gereken cihaz için yaptığı bildirim; ürün kaydında aranan şartlar, zorunlu alanlar ve kimlik bilgisi türleri, MEDULA kesinleştirmesi sonrası iptal, adet ve sınırlı kullanım kuralları, tüketim bildirimi farkı ve kullanım bildirimi yapılamayan durumlar.
