ÜTS kaydı olmayan bir tıbbi cihaz satış merkezi tarafından satılamaz. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Madde 26, ÜTS'ye kayıtlı olmayan cihazların ve ÜTS'de kayıtlı olmayan yerlere satışı yasaklar. Üretim ve ithalat bildirimi yalnız kayıtlı ürünler için yapılır, SİP kaydında tüm bileşenler kayıtlı olmalıdır. Taslak ve Başvuruya Hazır durumları kayıt sayılmaz; sorumluluk zincirdeki tüm satış merkezlerine uzanır.

Sistem ve işlem paketi rehberi: Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3 ve 22. maddelerine göre sistem ve işlem paketi tanımları, kit ve set halinde bir araya getirilebilecek ürünler, SİP beyanının içeriği, paketi sterilize eden kişi için prosedür, paketin kendi başına cihaz sayıldığı haller, CE işareti ve etiket kuralı, beyanın saklanması ve TİTCK ÜTS Kayıt Kılavuzunun 14 ve 28. maddelerine göre SİP Beyanı belge kaydı ile ÜTS'de MDR kapsamında SİP kaydı.