

ÜTS Kaydı Olmayan Ürün Satılır mı? Satış Yasağı ve Bildirimler
ÜTS kaydı olmayan bir tıbbi cihaz satış merkezi tarafından satılamaz. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Madde 26, ÜTS'ye kayıtlı olmayan cihazların ve ÜTS'de kayıtlı olmayan yerlere satışı yasaklar. Üretim ve ithalat bildirimi yalnız kayıtlı ürünler için yapılır, SİP kaydında tüm bileşenler kayıtlı olmalıdır. Taslak ve Başvuruya Hazır durumları kayıt sayılmaz; sorumluluk zincirdeki tüm satış merkezlerine uzanır.


ÜTS Tekil Hareket Bildirimleri: TİTCK Kılavuzuna Göre Bildirim Türleri ve Kurallar
Tekil hareket bildirimleri rehberi: TİTCK Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz'un 5 ila 31. maddelerine göre seri ve lot bazlı takip, sisteme giriş (üretim, ithalat, envanter), sistem içi hareket (verme, alma, SİP), sistemden çıkış (kullanım, tüketim, tüketiciye verme, HEK/zayiat, ihracat), geri çekme bildirimleri, diğer bildirimler ve pasif firma, son kullanma tarihi, piyasaya arz barkodu kısıtlamaları.
