Onaylanmış Kuruluş Değişikliği ve Uygunluk Değerlendirmesine İstisna (Derogasyon): Yönetmelik md. 58 ve 59 — ÜTS Kayıt Danışmanlığı Rehberi
Onaylanmış kuruluş değişikliği, imalatçı ile yeni ve önceki kuruluş arasında yapılacak bir anlaşmada açıkça tanımlanır ve asgari beş konuyu kapsar. Madde 58 ve 59: sertifika geçersizlik tarihi, doküman transferi ve derogasyon izni.
Uygunluk Değerlendirme Prosedürü Nasıl Seçilir? Sınıfa Göre Ek IX, Ek X ve Ek XI Yolları — ÜTS Kayıt Danışmanlığı Rehberi
Cihazın sınıfını belirlemek yetmez; hangi uygunluk değerlendirme prosedürünün uygulanacağı da Yönetmelikte sayılmıştır. Madde 51 ve 52 uyarınca sınıf III, IIb, IIa ve I için Ek IX, Ek X ve Ek XI yolları ile temsili cihaz kuralı.