

UDI taşıyıcısı hangi barkod formatında olmalı
Tıbbi cihaz etiketinde UDI taşıyıcısının hangi barkodla gösterileceği sık tartışılıyor. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği bu konuda bir sembolojiyi zorunlu kılmaz; Ek VI Kısım C lineer barkodu bir seçenek olarak düzenler ve iki boyutlu barkodu eşdeğer sayar. Yazıda UDI’nın hangi iki parçadan oluştuğu, etikette birden fazla barkodun neden aykırılık üretmediği ve tıbbi cihaz ithalat denetiminde ölçütün hangi mevzuat olduğu madde numaralarıyla ele alınıyor.
