

Bedelsiz Numune Kuralları: %2 Ciro Sınırı, "Satılamaz" İbaresi, Beş Yıllık Kayıt ve ÜTS Verme Bildirimi
Bedelsiz numune, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin 24. maddesinde düzenlenir: uygun olmayan cihaz numune olarak dağıtılamaz, kimlere ne kadar dağıtıldığı beş yıl saklanır, dış ambalajda "Bedelsiz tanıtım numunesidir, satılamaz." ibaresi bulunur ve yıllık numune cirosu cihazın önceki yıl satış cirosunun %2'sini geçemez. Yazıda numune sayılmayan cihazlar, TCS-KLVZ-08 tanımı, ÜTS kayıt şartı ve verme bildirimi birebir alıntıyla verilir.


ÜTS Verme ve Alma Bildirimi Nasıl Yapılır? Zorunlu Alanlar, Eksik Alma, İptal ve İade
ÜTS verme ve alma bildirimi rehberi: TİTCK Tekil Hareket Bildirimleri Kılavuzu'nun 9. ve 10. maddelerine göre tekil ürünün bir firma, kurum veya hastaneden diğerine geçişi; zorunlu alanlar, bedelsiz numune, belge numarası, askıdaki bildirimler, verme iptal, eksik alma, almak istemiyorum ve toplu cevap, hatalı alma bildiriminin düzeltilmesi, piyasaya arz barkodu, geri çekme, iade ve pasif firma kuralları.
