

ÜTS Kaydı Olmayan Ürün Satılır mı? Satış Yasağı ve Bildirimler
ÜTS kaydı olmayan bir tıbbi cihaz satış merkezi tarafından satılamaz. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Madde 26, ÜTS'ye kayıtlı olmayan cihazların ve ÜTS'de kayıtlı olmayan yerlere satışı yasaklar. Üretim ve ithalat bildirimi yalnız kayıtlı ürünler için yapılır, SİP kaydında tüm bileşenler kayıtlı olmalıdır. Taslak ve Başvuruya Hazır durumları kayıt sayılmaz; sorumluluk zincirdeki tüm satış merkezlerine uzanır.
