

ÜTS Ürün Kaydı: MDR Kapsamında Cihaz Kaydı Alanları, Barkod Kuralları ve Cihaz Başvurusu
ÜTS ürün kaydı rehberi: TİTCK Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz (TCKKD-KLVZ-03) Madde 27 ve 40'a göre MDR kapsamındaki cihaz kaydının veri başlıkları, UDI-DI barkod ve en küçük ambalaj kuralı, marka ve ürün adı, ithal/imal ve menşei ülke, sınıf, GMDN ve EMDN, belge ve Temel UDI-DI seçimi, ürün görseli kuralları, Taslak ve Başvuruya Hazır durumları ile cihaz başvurusunun adımları.
