Yerli tıbbi cihaz üreticisinin ÜTS kayıt süreci ithalatçıdan farklıdır: uygunluk beyanı imalatçının sorumluluğundadır ve belge, mesul müdür veya imza yetkilisinin e-imzasıyla sunulur. Bu yazıda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin 10, 34 ve 52 nci maddeleri ile ÜTS Kayıt Kılavuzu'nun 13 üncü maddesine göre üreticiler için firma, belge ve ürün kaydını ve Tıbbi Cihaz ÜTS Kayıt Danışmanlığı hizmetinin nasıl alınacağını anlatıyoruz.