İmalatçısı Türkiye veya AB'de yerleşik olmayan cihaz, ancak yetkili temsilci atanmışsa piyasaya arz edilebilir. Yetki belgesinin asgari yedi görevi, devredilemeyen yükümlülükler, müteselsil sorumluluk, fesih bildirimi, temsilci değişikliği sözleşmesi ve ÜTS adımları.