İmalatçılar mevzuata uyumdan sorumlu en az bir kişiyi bünyelerinde bulundurmak zorundadır; mikro ve küçük işletmeler kalıcı ve sürekli olarak hizmet alır. Aranan nitelikler, asgari beş görev, yazılı sorumluluk paylaşımı ve yetkili temsilci şartı.

EUDAMED kaydı 28 Mayıs 2026 itibarıyla tüm tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve yetkili temsilcileri için zorunlu hale geliyor. Aktör kaydı, SRN numarası, UDI süreci ve kritik tarihler bu kapsamlı rehberde.