Hastanelerin, üniversite hastanelerinin ve laboratuvarların kendi bünyelerinde ürettiği cihazlar, 3B baskıyla hazırlanan hastaya özel cerrahi kılavuzlar, kurum içinde geliştirilen yazılım modülleri ve laboratuvar içi hazırlanan düzenekler son yıllarda hızla arttı. Bu ürünler için sorulan soru hep aynı: "Kendi hastamıza kullanıyoruz, CE gerekir mi, kayıt gerekir mi?" Tıbbi Cihaz Yönetmeliği bu duruma özel ve oldukça ayrıntılı bir muafiyet getirmiştir. Ancak muafiyet koşulsuz d