İthalatçı piyasaya arz öncesi CE işaretini, uygunluk beyanını, yetkili temsilci atamasını, etiket ve kullanım talimatını ve UDI tahsisini doğrulamak zorundadır. Dağıtıcının doğrulama listesi, örnekleme sınırı, şikâyet ve geri çağırma kayıtları.

İmplante edilebilir cihazın imalatçısı, cihazla birlikte hastaya implant kartı ve kimliklendirme bilgilerini sağlamak zorundadır. Kartın zorunlu içeriği, Türkçe dil kuralı, güncelleme kanalı, sağlık kuruluşunun görevi, muafiyet listesi ve kart bilgilerinin ÜTS ürün kaydı ile izlenebilirlik bağı.