Bir cihaz güvensiz ilan edildiğinde satış merkezi satışı derhal durdurmak, cihazı iade etmek ve kime kaç adet sattığını gösterebilmek zorundadır. Madde 31: olumsuz olay bildirimi, on yıllık kayıt ve ÜTS doğruluk sorumluluğu.

Geri çağırma anında sorulan tek soru şudur: bu cihazı kimden aldınız, kime sattınız? Madde 25 iktisadi işletmecilerden üç yönlü kayıt ister; madde 24 serbest dolaşımı, madde 26 zorunlu terminolojiyi düzenler.

İthalatçı piyasaya arz öncesi CE işaretini, uygunluk beyanını, yetkili temsilci atamasını, etiket ve kullanım talimatını ve UDI tahsisini doğrulamak zorundadır. Dağıtıcının doğrulama listesi, örnekleme sınırı, şikâyet ve geri çağırma kayıtları.

İmplante edilebilir cihazın imalatçısı, cihazla birlikte hastaya implant kartı ve kimliklendirme bilgilerini sağlamak zorundadır. Kartın zorunlu içeriği, Türkçe dil kuralı, güncelleme kanalı, sağlık kuruluşunun görevi, muafiyet listesi ve kart bilgilerinin ÜTS ürün kaydı ile izlenebilirlik bağı.