Araştırma amaçlı tıbbi cihaz piyasaya arz edilmiş sayılmaz. Klinik araştırmanın yürütülme koşulları, yurt dışı sponsorun yasal temsilci zorunluluğu, etik kurul şartı, başvuru ve 45 günlük izin süreleri, ret sebepleri, ciddi advers olay raporlaması ve ÜTS ile kesişme noktaları birebir mevzuat metinleriyle.