TİTCK habersiz denetim yapabilir, bedelsiz numune isteyebilir, cihaza el koyabilir ve ürünü piyasadan çektirebilir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 90 ila 96 ncı maddeleri piyasa gözetimi ve denetimi sürecini, kabul edilemez risk prosedürünü ve geri çağırma kararını düzenler. Bu rehberde denetimin kapsamı, dokümantasyonu hazır bulundurma yükümlülüğü, görüş sunma hakkı, risksiz uygunsuzluk hâli ve ÜTS kayıtlarının denetime hazırlıktaki rolü anlatılıyor.