Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi başvurusunu Yönetmelik'e göre "yetkilendirilmek isteyen gerçek veya tüzel kişi" yapar; TİTCK kılavuzundaki dilekçe "Firma Yetkilisi" imzalıdır. EKİP kaydını kimin oluşturacağı Yönetmelik'te düzenlenmemiştir, ancak bazı ilçe sağlık müdürlükleri firma sahibi veya ortağın e-Devlet'ini şart koşar. Danışmanın rolü, temsil ve onama kuralları (TBK 40/46), e-Devlet şifresi yasağı ve ÜTS kayıt sürecine uzanan doğru iş bölümünü resmî kaynaklarla

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Md. 6, yetki belgesi başvurusunun 15 iş günü içinde incelenmesini, eksikliğin yazılı bildirilmesini ve 45 iş günü içinde yerinde inceleme yapılmasını öngörür; süreler "başvuru tarihi"nden işler. EKİP tarihçe kaydı, evrak kayıt numarası ve alındı belgesi başvuru tarihini nasıl ispatlar; il sağlık müdürlüğü hizmet standartları hangi hakları verir; süre dolunca nereye başvurulur; yetki belgesi sonrası ÜTS kaydı ne zaman başlar — r

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde satış ve tanıtım elemanı için "tam zamanlı" şartı yoktur; tek bulundurma hükmü, bireysel kullanıcıya satış yapan merkezlerde mesai boyunca belgeli bir personelin bulunmasıdır (Md. 9/5). TİTCK kılavuzu da SGK veya süre şartı içermez. Buna karşılık il ve ilçe sağlık müdürlükleri SGK işe giriş bildirgesi ister; bazıları aynı firmada tam zamanlı sigortalılığı ve EKİP sistem kontrolünü duyurur. ÜTS kaydı öncesi personel planını

Sorumlu müdür, tıbbi cihaz satış merkezinin Yönetmelik kapsamındaki faaliyetlerinden işletenle birlikte sorumlu, çalışma belgesi düzenlenmiş kişidir. Şartlar: en az lisans mezuniyeti, TİTCK yeterlilik belgesi ve tek merkezde görev. Firma sahibi sorumlu müdür olabilir; bu durumda hizmet sözleşmesi aranmaz ve 5510 Md. 53 gereği kendi şirketinden 4/a bildirimi yapılamaz. Ayrılış bildirimi, 30 iş günü içinde yeni görevlendirme ve ÜTS kaydı bağlantısını resmî kaynaklarla anlatıyor

Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi dosyasında hangi belgeler olmalı? Yönetmelik Md. 5/2'nin saydığı beş belge (hizmet sözleşmesi, yeterlilik belgeleri, ticaret sicil gazetesi-vergi levhası-sicil tasdiknamesi, ÜTS taahhütnamesi, işyeri ruhsatı), TİTCK kılavuzu Ek-1 listesi ve il sağlık müdürlüklerinin ek istekleri (personel listesi, 1/100 kroki, taahhütnameler, SGK bildirgesi, fotoğraf, ücret dekontu). Faaliyet konusu ibaresi, 25 m² kuralı ve EKİP'e PDF yükleme dâhil kont

Yetki belgesi başvurusunda "dosyayı almıyoruz", "şu eksik, sonra gelin" gibi sözlü uygulamalarla karşılaşan firmalar için mevzuat net: Yönetmelik eksikliğin yazılı bildirilmesini öngörür; 2009/15169 sayılı Yönetmelik alındı belgesi, sayma suretiyle belge listesi, gerekçeli ret ve itiraz mercii hakkını düzenler; 3071 sayılı Kanun dilekçeye 30 günde gerekçeli cevap ister. Evrak kaydı, KEP/iadeli taahhütlü gönderim, CİMER ve il sağlık müdürlüğü müracaat mercileri ile ÜTS kaydına

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, hekim veya diş hekiminin sorumlu müdür olmasını açıkça yasaklamaz; şartlar lisans, yeterlilik belgesi ve tek merkez kuralıdır. Ancak 1219 sayılı Kanun Md. 12, Tıbbi Deontoloji Nizamnamesi Md. 8 ve 12/D ile Ağız ve Diş Sağlığı Yönetmeliği Md. 18/5 hekimlerin ticari faaliyetini ve çalışma yerlerini sınırlar. Klinikte çalışan hekimin sorumlu müdürlüğü neden sorun çıkarır, güvenli seçenekler nelerdir, ÜTS kaydına etkisi nedir — re

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nin 26/5/2023 değişikliğiyle Md. 33/2, Ek-3'teki cihazların satıldığı yerler için yetki belgesi istisnasını "imalatçısı veya ithalatçısı hariç" tutarak daralttı; Geçici Md. 1/2, ÜTS'de yetki belgesi olmadan kayıtlı imalatçı ve ithalatçılara bir yıl süre verdi. Üretici veya ithalatçı olarak ÜTS'ye kayıtlıysanız neden satış merkezi yetki belgesi gerekir, yetki belgesi olmadan ÜTS kaydı ne olur, süreç nasıl planlanır — resmî metin

ÜTS kaydı için yurt dışı kaynaklı uygunluk beyanı ve sertifikalarda apostil zorunludur. Apostil, 5 Ekim 1961 tarihli Lahey Sözleşmesi ile getirilen ve belgenin düzenlendiği ülkenin yetkili makamınca verilen tasdik şerhidir. Bu kapsamlı rehberde apostilin hukuki dayanağını,Lahey üyesi ve üyesi olmayan ülkelerde sürecin nasıl işlediğini, üretim yeri farklı olduğunda hangi ülkeden alınacağını ve apostil ile noter onayı arasındaki ana farkları TİTCK mevzuatı ekseninde uygulamal