- Medex Kurumsal
- 1 Ağu 2025
- 4 dakikada okunur
Güncelleme tarihi: 7 Ağu 2025
Bu içerik, "kozmetik ürün bildirimi" ve "ÜTS kayıt" süreçlerini T.C. Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen resmi mevzuat ve sistem kılavuzları doğrultusunda açıklamaktadır.
1. KOZMETİK ÜRÜN BİLDİRİMİ NEDİR?
Kozmetik ürün bildirimi, Türkiye'de piyasaya arz edilmek istenen her bir kozmetik ürünün, TİTCK tarafından yönetilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden elektronik ortamda resmi olarak kayıt altına alınması işlemidir.
📌 Yasal Dayanak: 5324 sayılı Kozmetik Kanunu, 23.05.2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği
2. KOZMETİK ÜRÜN BİLDİRİMİ YAPMAYA YETKİLİ KİŞİLER KİMLERDİR?
✅ Sorumlu Kişi:
Ürünü piyasaya arz eden üretici, ithalatçı veya yasal temsilcidir.
Türkiye’de yerleşik olmalı ve ÜTS’ye firma kaydı yapılmış olmalıdır.
Hem üretici hem ithalatçı için bu süreç geçerlidir.
✅ Sorumlu Teknik Eleman (STE):
Eczacı, kimyager, biyolog, kimya mühendisi gibi ilgili bir alanda lisans eğitimi almış kişilerdir.
STE, ürün güvenliği ve içerik değerlendirmesinden sorumludur.
Her firma (üretici veya ithalatçı fark etmeksizin) kendi bünyesinde en az bir STE çalıştırmalı ya da bir STE ile sözleşme yapmalıdır.
STE, ÜTS sistemi üzerinden diploma, özgeçmiş ve elektronik imza ile tanımlanır.
📌 İthalatçı firma, yurtdışından getirilen her bir ürün için ayrıca bildirim yapmak zorundadır. Bu durumda ürünün orijinal etiketi, Türkçe çeviri etiketi, formülü ve diğer belgeleri ithalatçı tarafından sisteme yüklenir. İthalatçı da üretici gibi STE tanımlamakla yükümlüdür.
3. ADIM ADIM KOZMETİK ÜRÜN BİLDİRİMİ SÜRECİ (2025)
🔷 ADIM 1: FİRMA KAYDI (EBS ve ÜTS ENTEGRASYONU)
📍 Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden firma tanımlaması yapılır:
https://ebs.titck.gov.tr adresine giriş yapılır.
"Kozmetik Firma Başvurusu" menüsü seçilir.
Aşağıdaki belgeler PDF formatında yüklenir:
Vergi Levhası
Ticaret Sicil Gazetesi
İmza Sirküleri
MERSİS Numarası ve vergi numarası
Gerekirse yetki belgesi veya vekaletname
Başvuru numarası alınır.
📍 ÜTS üzerinden firma tanımlaması yapılır:
https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS sitesinden e-Devlet ile giriş yapılır.
"Firma İşlemleri" → "Firma Başvuru" adımına girilir.
EBS başvuru numarası girilerek kayıt tamamlanır.
TİTCK değerlendirmesi ve firma aktivasyonu tamamlanana kadar ÜTS işlemleri bekletilir.
🔷 ADIM 2: SORUMLU KİŞİ VE STE ATAMASI
STE tanımlama ekranı ÜTS içinde yer alır: "Kozmetik İşlemleri" > "STE Tanımlama"
STE bilgileri, diploma belgesi, özgeçmiş ve e-imza kullanılarak sistemde tanımlanır.
Her ürün için bir STE atanmalıdır.
🔷 ADIM 3: ÜRÜN DOSYASI HAZIRLIĞI
Gerekli Bilgi / Belge | Açıklama |
Etiket Tasarımı | Ürün etiketi Türkçe olmalı, içindekiler, üretici bilgisi, SKT, LOT no vb. içermelidir |
INCI Formül | Uluslararası Kozmetik İçerik Adları ile hazırlanmış oranlı formül |
Ürün Güvenlik Raporu | STE onaylı güvenlik dosyası (Product Safety Assessment) |
Barkod (GTIN) | Her ürün için ayrı barkod |
Test / Klinik / İddia Belgeleri | Varsa destekleyici belgeler yüklenmelidir |
🔷 ADIM 4: ÜTS ÜZERİNDEN KOZMETİK ÜRÜN BİLDİRİMİ
ÜTS sistemine e-Devlet ile giriş yapılır
"Kozmetik Ürün Bildirimi" modülü açılır
"Yeni Ürün" sekmesi ile ürün bilgileri girilir
Formül, etiket, STE seçimi yapılır
Bildirim gönderilir → ürün ÜTS sistemine kaydolur
📌 Ürün bildirimi tamamlandığında, sistem otomatik olarak onay verir. Ancak TİTCK ürün üzerinde her zaman denetim hakkını saklı tutar.
4. DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN RESMİ KURALLAR
Etikette “TİTCK onaylı” veya “ÜTS kayıtlı” gibi ifadeler kullanılamaz
Ürün beyanlarında hastalık tedavi eder, iyileştirir, önler gibi tıbbi iddialar yer alamaz
Bildirimi yapılmamış ürünler piyasaya arz edilemez
Denetimler sonucunda ürünler geri çekilebilir veya cezai işlem uygulanabilir
5. RESMÎ KAYNAKLAR
ÜTS Danışmanlık Hizmetimizden Faydalanmak İster misiniz?
Sadece e-posta adresinizi bırakmanız yeterli!
Formu doldurduktan sonra en kısa sürede fiyat teklifimizi mail adresinize ulaştıracağız.
👇
EK BÖLÜM: ÜRETİCİ VE İTHALATÇI FİRMALAR İÇİN KOZMETİK ÜRÜN BİLDİRİMİ – BELGE LİSTESİ (CHECKLIST)
Aşağıdaki kontrol listesi, hem üretici hem de ithalatçı firmaların ÜTS sistemine kozmetik ürün bildirimi yaparken hazırlaması gereken temel belgeleri ve verileri kapsamaktadır.
📌 ORTAK GEREKLİ BELGELER (ÜRETİCİ + İTHALATÇI)
Belge / Bilgi | Açıklama |
Firma Yetki Belgeleri | Vergi Levhası, Ticaret Sicil Gazetesi, İmza Sirküleri, MERSİS No |
EBS Başvuru Numarası | EBS sisteminden alınmış olmalı |
ÜTS Firma Kaydı | e-Devlet ile giriş sonrası yapılmalı |
Sorumlu Teknik Eleman (STE) Tanımı | Diploma, özgeçmiş, e-imza ile STE atanmalı |
STE Sözleşmesi | Eğer dışardan bir STE ile çalışılıyorsa sözleşme PDF yüklenmeli |
🧴 ÜRÜN BİLGİ VE BELGE LİSTESİ (Her ürün için hazırlanmalıdır)
Belge / Veri | Açıklama |
Türkçe Etiket Tasarımı | Tüm yasal zorunluluklara uygun hazırlanmalı (İçerik, LOT, SKT, üretici vb.) |
Orijinal Etiket Görseli (İthal Ürün İçin) | Ürünün ithal edildiği haliyle etiketi |
INCI Formülasyonu | Uluslararası Kozmetik İçerik Adları ile, oranları belirtilmiş |
Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu | STE tarafından hazırlanmalı |
Barkod / GTIN | Ürüne özel tanımlı barkod numarası |
Test/İddia Belgeleri | Varsa, iddiaları destekleyen dokümanlar |
Ürün Fotoğrafı | Paket üzerindeki görünüm |
UBB Kodu (Varsa) | Önceki sistemden devrolan ürünler için |
📥 BİLDİRİM ADIMLARI ÖZETİ (ÜTS Üzerinden)
ÜTS sistemine giriş yapılır: https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS
“Kozmetik Ürün Bildirimi” menüsü açılır
“Yeni Bildirim” → Ürün adı, markası, içerik, etiket, barkod vb. girilir
STE seçimi yapılır ve tüm belgeler yüklenir
Bildirim gönderilir → Sistem otomatik onay verir
📌 Her ürün için yukarıdaki işlem ayrı ayrı tekrarlanmalıdır.
🛃 İTHALATÇILARA ÖZEL EK GEREKLİLİKLER
Belge / Bilgi | Açıklama |
Ürünün Menşei | Hangi ülkeden ithal edildiği |
İthalat Beyannamesi (Varsa) | Gümrük giriş belgesi |
Türkçe Etiket Uygulama Beyanı | Türkçe etiketin ithalatçı tarafından ürüne uygulanacağını gösterir yazı |
Yurt Dışı Üretici Bilgileri | Üretici adı, adresi, ülke bilgisi |
İthalatçılar, yurt dışından getirilen her kozmetik ürün için ayrı STE eşliğinde bildirim yapmalıdır. Bu durum, yerli üreticilerle aynı yükümlülükleri doğurur.
