ÜTS giriş, Ürün Takip Sistemi'ne hangi sıfatla bağlandığınıza göre değişen iki ayrı ekran üzerinden yürür. Firma kullanıcıları utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS adresindeki Giriş düğmesinden e-imza veya e-Devlet ile bağlanır; ürün sorgulaması ise giriş gerektirmeyen vatandaş ekranından yapılır. Bu rehber ÜTS giriş ekranının üç kapısını, giriş yapabilmek için önce tamamlanması gereken firma kaydı ile imza yetkilisi tanımını ve girişte en sık karşılaşılan engelleri ele alır.

Tıbbi Cihaz İthalatı rehberi: 1 Ocak 2026'da yürürlüğe giren Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (2026/16) kapsamında TAREKS firma tanımlaması, başvuru ve Ek-2 belgeleri, risk analizi ve fiili denetim, TAREKS referans numarası, muafiyetler ve geçiş hükmü; ayrıca ÜTS firma ve ürün kaydında ithalatçıyı ilgilendiren alanlar, ithalat bildirimi ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği madde 13 ithalatçı yükümlülükleri.

ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye'de tıbbi cihaz, IVD, kozmetik ve biyosidal ürünlerin TİTCK kontrolünde tekil takibini sağlayan zorunlu kayıt sistemidir. Bu rehberde ÜTS firma kaydı, belge kaydı ve tıbbi cihaz ürün kaydını; MDR (AB 2017/745), IVDR (AB 2017/746), EUDAMED, CE sertifikası süre uzatımı (AB 2023/607), ısmarlama cihaz tescili, cihaz sınıfları, ithalat ve TAREKS uyumunu yalnızca resmi mevzuata göre anlattık. Medex Kurumsal Danışmanlık ile ÜTS süreçleriniz hızlı ve

GTİP, Türkiye’de ithalat ve ihracatta kullanılan 12 haneli ürün tanımlama sistemidir. ÜTS’de ithal olarak kaydedilen her tıbbi cihaz için GTİP numarası seçilmesi zorunludur. 12 hanenin anlamı, kod listede yoksa izlenecek yol ve ithalat denetimiyle bağlantısı.