ÜTS giriş, Ürün Takip Sistemi'ne hangi sıfatla bağlandığınıza göre değişen iki ayrı ekran üzerinden yürür. Firma kullanıcıları utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS adresindeki Giriş düğmesinden e-imza veya e-Devlet ile bağlanır; ürün sorgulaması ise giriş gerektirmeyen vatandaş ekranından yapılır. Bu rehber ÜTS giriş ekranının üç kapısını, giriş yapabilmek için önce tamamlanması gereken firma kaydı ile imza yetkilisi tanımını ve girişte en sık karşılaşılan engelleri ele alır.

Tıbbi cihaz ithalatı yapmak isteyen firmalar için Türkiye’deki ÜTS kaydı zorunludur. Bu süreç, Sağlık Bakanlığı ve Ticaret Bakanlığı mevzuatına uygun şekilde yürütülmelidir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı, ithalatın yasal olarak gerçekleşebilmesi için gerekli belgelerle yapılmalıdır. ÜTS kaydı olmadan ithalat mümkün olmamaktadır. Tıbbi cihazlar, ithalatta sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girer.Gümrük işlemlerinde TAREKS kontrolü yapılır. Detaylı bilgiye resmi kaynaklar

ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye'de tıbbi cihaz, IVD, kozmetik ve biyosidal ürünlerin TİTCK kontrolünde tekil takibini sağlayan zorunlu kayıt sistemidir. Bu rehberde ÜTS firma kaydı, belge kaydı ve tıbbi cihaz ürün kaydını; MDR (AB 2017/745), IVDR (AB 2017/746), EUDAMED, CE sertifikası süre uzatımı (AB 2023/607), ısmarlama cihaz tescili, cihaz sınıfları, ithalat ve TAREKS uyumunu yalnızca resmi mevzuata göre anlattık. Medex Kurumsal Danışmanlık ile ÜTS süreçleriniz hızlı ve

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye’de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin güvenli ve izlenebilir şekilde piyasaya sunulmasını sağlayan dijital takip sistemidir. Sağlık Bakanlığı ve TİTCK tarafından yönetilen bu sistem, firma kayıtları, CE sertifikaları, teknik dosyalar ve kullanıcı güvenliği açısından büyük önem taşır. Bu yazıda, yalnızca resmi kaynaklara dayanarak ÜTS süreçlerini detaylıca ele alıyoruz.