Sığır perikardından üretilen bir yama, domuz kollajeni içeren bir dolgu, insan kaynaklı kemik grefti. Bu ürünler sınıflandırmada özel bir kuralla karşılaşır ve büyük çoğunluğu doğrudan Sınıf III'e girer. Bu rehberde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin Ek VIII'inde yer alan Kural 18 hükmü, yalnızca sağlam deriye temas eden hayvan kaynaklı ürünler için öngörülen tek istisna, Ek I'in izlenebilirlik ve viral inaktivasyon gereklilikleri ile Sınıf III olmanın ÜTS kaydındaki sonuçları açıkl

Hastane duvarındaki oksijen çıkışı, yatak başı basınç regülatörü, merkezî medikal gaz panosu, evde kullanılan oksijen konsantratörü. Bu kalemlerin bir kısmı tıbbi cihazdır, bir kısmı tesisatın parçasıdır ve ikisi ÜTS'de aynı muameleyi görmez. Bu rehberde tıbbi gaz ürünlerinin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği karşısındaki konumu, Ek VIII'in Kural 2, Kural 9 ve Kural 12 hükümlerine göre sınıflandırması ve ÜTS belge ile ürün kaydındaki karşılığı açıklanıyor.

Prob kılıfı, hasta kablosu, adaptör, kalibratör. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği aksesuarları da cihaz olarak adlandırır; Ek VIII'in 3.2 numaralı maddesi aksesuarların birlikte kullanıldıkları cihazdan ayrı olarak kendi başlarına sınıflandırılacağını belirtir. Bu rehberde aksesuar tanımının iki ölçütü, ana cihazın sınıfının devralınmaması, ÜTS'de bir cihazın bileşeni veya aksesuarı alanı, kullanma kılavuzu kuralları ve belge kapsamı ÜTS kayıt danışmanlığı perspektifiyle açıklanıyor.