Bir yedek parçayı ÜTS'ye ayrı kaydetmek gerekir mi? Cevap parçanın adına değil, cihaz üzerindeki etkisine bağlıdır. Madde 23 uyarınca ikame parçada garanti ve destekleyici kanıt yükümlülüğü ile cihazı önemli ölçüde değiştiren parçanın ayrı cihaz sayılması anlatılıyor.

Tıbbi cihazda garanti süresi asgari iki yıl; yedek parça yurt içinde yirmi, yurt dışında otuz iş günü içinde temin edilir. Garanti belgesinde ÜTS kaydındaki ürün adı, marka, model ve barkod yer almalıdır. Teknik servis, eğitim, ücretsiz onarım ve bedel iadesi kuralları.