Sınıf III tıbbi cihaz rehberi: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek VIII'de cihazı Sınıf III'e götüren kurallar, 52. maddedeki uygunluk değerlendirme yolu ve TİTCK ÜTS Kayıt Kılavuzu TCKKD-KLVZ-03'e göre ÜTS'de Sınıf III cihazla ilişkilendirilen belgeler (Ek-93), AB sertifikası ve AB uygunluk beyanında aranan bilgiler, e-imza ve yeminli tercüme, kullanma kılavuzu, etiket, görsel kuralları ve MDD sertifikalı cihazlar için 31.12.2027 geçiş tarihi.

ÜTS Kayıt Kılavuzu (TCKKD-KLVZ-03) rehberi: TİTCK kılavuzunun yürürlük hükmü, ithalatçıların sertifika ve uygunluk beyanını ÜTS'ye yükleme yolları (apostil, konsolosluk, e-apostil, e-imza), Türkçe doküman ve yeminli tercüme kuralı, fiziki gönderim, AB yetkili temsilcisi yetki belgesi ve belge başvuru tipleri. Hükümler kılavuzdan birebir alıntıyla.

Tıbbi cihaz apostil rehberi: TİTCK ÜTS Kayıt Kılavuzu TCKKD-KLVZ-03'e göre yabancı imalatçıya ait AB uygunluk beyanı, AB sertifikası, SİP beyanı, ISO 13485 ve yetkili distribütörlük belgesinde "Orijinal Doküman" alanına yüklenebilecek apostil, konsolosluk, e-Apostil ve e-imza seçenekleri; Türk noteri onaylı suretin kabul edildiği durumlar; apostil aranmayan yetki belgesi ve yerli imalatçı belgeleri; yeminli tercüme kuralları.