ÜTS belge kaydı, tıbbi cihazların Türkiye piyasasına arzının ön koşuludur. Sınıf I, IIa, IIb ve III cihazlar için gerekli belgeler, MDR uyumlu süreç, EUDAMED entegrasyonu, apostil ve yeminli tercüme zorunlulukları bu kapsamlı rehberde.

2025 yılı için güncellenmiş ÜTS Belge Kayıt Rehberi: CE işaretli ürünler için uygunluk beyanı, EC sertifikası, ISO 13485 gibi gerekli belgeler ve başvuru adımları detaylıca anlatıldı. Dijital yükleme ve fiziki gönderim zorunlulukları açıklanarak, eksiksiz başvuru süreci sunulmuştur. TİTCK mevzuatına uygun hareket etmek ve süreci hızlandırmak için danışmanlık desteği önerilmektedir.