Tıbbi cihaz satış merkezi açmak isteyen firmaların, 2025 itibariyle Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almak zorunludur. Bu süreç, ÜTS kaydı, Sorumlu Müdür atanması ve İl Sağlık Müdürlüğü başvurusu gibi adımları içerir. Sorumlu Müdür, sağlık meslek mensubu ya da fen bilimleri alanlarından mezun olabilir. Firma sahipleri, süreci doğru şekilde yönetmek için profesyonel destek alabilirler. Başvurular detaylı bir denetim sürecine tabi tutulur.

ÜTS kaydı, tıbbi cihazların Türkiye'de yasal olarak satışa sunulabilmesi için Sağlık Bakanlığı tarafından zorunlu kılınmış bir süreçtir. Medex Kurumsal Danışmanlık, tıbbi cihaz üreticilerine ÜTS kaydı başvuru, gerekli belgeler ve süreç yönetimi konusunda profesyonel destek sunar. ÜTS kaydı ile ürünlerinizin güvenliğini sağlarken, Türkiye pazarında yasal olarak faaliyet gösterebilirsiniz. Detaylı bilgi için bizimle iletişime geçin.

ÜTS uygulaması üzerinden kullanım bildirimi yapmak için ÜTS platformuna giriş yapın. Ürünü seçin, "Kullanım Bildirimi" kısmına tıklayın ve gerekli bilgileri girin. Kaydınızı tamamlamak için tüm alanları doğru şekilde doldurduktan sonra bildirim işlemi bitmiş olur. Tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve biyosidal ürünler için bildirim zorunludur. Medex Kurumsal Danışmanlık, ÜTS süreçlerinizde profesyonel destek sağlar.

“Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, TİTCK ve Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına uygun şekilde ÜTS danışmanlığı hizmeti sunuyoruz. Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıt, e-imza işlemleri, MERSİS doğrulaması gibi tüm süreçlerde profesyonel destek sağlıyoruz. ÜTS sürecinizi güvenle yönetmek için bize ulaşın. Hemen bilgi alın!”

MDR ve IVDR geçiş sürecinde ÜTS kayıt işlemleri nasıl yapılır? Medex Kurumsal Danışmanlık ile ürünlerinizi hızlı ve doğru şekilde ÜTS'ye kay

ÜTS firma kaydı, medikal cihazların ve sağlık ürünlerinin Türkiye pazarında satışa sunulabilmesi için gerekli bir adımdır. Başvuru süreci, gerekli belgelerin hazırlanması, TİTCK ÜTS sistemine yüklenmesi ve değerlendirmenin ardından ürün kaydının onaylanmasını içerir. ÜTS kayıt danışmanlığı hizmetleri, süreçleri hızlandırarak hatasız bir kayıt süreci sağlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ürünlerinizin ÜTS kaydını doğru şekilde yapmanıza yardımcı oluyoruz.

Serbest Satış Sertifikası (SSS), medikal ürünlerin ve tıbbi cihazların yurtdışına satılabilmesi için alınması gereken önemli bir belgedir. Türkiye'deki ürünlerin yurt dışına satışı için TİTCK tarafından verilen bu sertifika, ürünün güvenli olduğunu ve yasal olarak satılabilir olduğunu kanıtlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, Serbest Satış Sertifikası başvuru sürecinde profesyonel rehberlik sunuyoruz.

Medikal cihaz sınıfı, bir ürünün risk düzeyine göre belirlenir ve bu sınıflandırma, ürünün güvenliğini, etkinliğini ve düzenlemelere uygunluğunu sağlamak için büyük önem taşır. MDR (Medikal Cihaz Yönetmeliği) ve IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) gibi düzenlemeler, medikal cihazların hangi sınıfa gireceğini belirler. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, medikal cihaz sınıflandırma sürecinde doğru yönlendirme ve belgelerin hazırlanmasında profesyonel destek sağlıyoruz.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), medikal cihazların ve tıbbi ürünlerin Türkiye'deki kayıt ve izlenebilirlik süreçlerini yöneten önemli bir platformdur. MDR (Medikal Cihaz Yönetmeliği) ve IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) ile uyum sağlamak, Avrupa pazarında ürünlerin satışı için zorunludur. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS kaydı ve MDR-IVDR geçiş süreci konusunda rehberlik sağlayarak, medikal cihaz ve tıbbi ürünlerinizi uygun şekilde tescil ediyoruz.

EC Sertifikası, ürünlerin Avrupa Birliği standartlarına uygunluğunu gösteren zorunlu bir belgedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihazların izlenebilirliğini sağlayan bir platformdur. EC Sertifikası almak ve ÜTS kaydı yapmak için öncelikle ürünün ilgili AB direktiflerine uygunluğunu değerlendirmek gerekir. Onaylanmış kuruluşlardan alınacak sertifikalar ve ÜTS entegrasyonu, ürünün piyasaya arzı için gereklidir. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, bu süreçlerde profesyonel des

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Verme/Alma Bildirimi, tıbbi cihaz ve medikal ürünlerin Türkiye’de satışa sunulması ve takibi için önemli bir adımdır. Bu bildirim, ürünün alım veya satım işlemleri sırasında izlenebilirliğini sağlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS Verme/Alma Bildirimi süreçlerinde size rehberlik ederek, yasal gerekliliklere uygunluk sağlıyoruz ve sürecin sorunsuz bir şekilde ilerlemesini garanti ediyoruz.

ÜTS Kaydı tıbbi cihaz ve medikal ürünlerin Türkiye’de izlenebilirliğini sağlamak için zorunlu bir işlemdir. Bu süreç, ürünlerin güvenliğini ve kaliteyi kontrol altında tutmak amacıyla yapılır. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS kaydı işlemlerinde size rehberlik ediyor, kayıt sürecini hızlandırıyor ve yasal gerekliliklere tam uyum sağlıyoruz. Adım adım rehberliğimizle ÜTS kaydınızı kolayca gerçekleştirebilirsiniz.

ÜTS Kayıt süreci, tıbbi cihazların ve medikal ürünlerin Türkiye’de yasal olarak piyasaya sürülmesi için gereklidir. Bu kayıt, ürünlerin izlenebilirliğini sağlar ve güvenlik standartlarını denetler. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS kayıt işlemlerinde uzman danışmanlık hizmeti sunarak, sürecin hızlı ve sorunsuz bir şekilde tamamlanmasını sağlıyoruz.

2025 yılı için güncellenmiş ÜTS Belge Kayıt Rehberi: CE işaretli ürünler için uygunluk beyanı, EC sertifikası, ISO 13485 gibi gerekli belgeler ve başvuru adımları detaylıca anlatıldı. Dijital yükleme ve fiziki gönderim zorunlulukları açıklanarak, eksiksiz başvuru süreci sunulmuştur. TİTCK mevzuatına uygun hareket etmek ve süreci hızlandırmak için danışmanlık desteği önerilmektedir.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) barkod sorgulama işlemi için adımları takip edin. İlk olarak ÜTS'ye giriş yapın ve sorgulama sayfasını açın. Ürünün üzerindeki barkod numarasını dikkatlice okuyun ve bu numarayı sorgulama ekranına girin. Ardından "Sorgula" butonuna tıklayın. Sonuçlarda ürünün kayıtlı olup olmadığını ve üretici bilgilerini kontrol edebilirsiniz.

ÜTS kurum kayıt ücretleri, 2025 yılında medikal cihazlar, kozmetik ürünler ve diğer tıbbi ürünler için belirlenen ücretlerdir. Bu ücretler, ürün ve firma kaydı için alınan ücretler olup, TİTCK tarafından belirlenmiştir. Kozmetik ürün barkod kaydı, medikal cihaz kaydı ve firma başvurusu için farklı ücretler bulunmaktadır. ÜTS kaydı için ödemeler, Halk Bankası üzerinden yapılır. Ücretlerin doğru ve zamanında ödenmesi, kayıt sürecinin eksiksiz tamamlanmasını sağlar.

ÜTS kayıt işlemlerinde uzmanlaşmış ekibimizle, firmanızın tüm ÜTS süreçlerini sorunsuz bir şekilde yönetmesine yardımcı oluyoruz.

ÜTS kayıt işlemlerinde uzmanlaşmış ekibimizle, firmanızın tüm ÜTS süreçlerini sorunsuz bir şekilde yönetmesine yardımcı oluyoruz.

Medex Kurumsal, tıbbi cihaz firmalarına yönelik ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kayıt danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Sağlık Bakanlığı ve TİTCK yönetimindeki kayıt sürecinde firma kaydı, ürün kaydı, belge hazırlığı ve başvuru takibi gibi profesyonel destek sağlanmaktadır. Yasal uyum, izlenebilirlik ve piyasa denetimi için gerekli tüm adımlarda uzman danışmanlık alabilir, sürecin hızla ve eksiksiz tamamlanmasını sağlayabilirsiniz.

Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için zorunlu olan Tıbbi Cihaz ÜTS Kaydı, ürünlerin Türkiye’de satışa sunulabilmesi için gerekli bir süreçtir. Her tıbbi cihaz sınıfı için farklı belgeler gereklidir. Bu yazıda, ÜTS kaydının nasıl yapılacağı, hangi belgelerin gerektiği ve süreçle ilgili önemli detaylar açıklanmaktadır. Profesyonel ÜTS kayıt danışmanlığı alarak, sürecin doğru ve hızlı bir şekilde tamamlanması sağlanabilir.