

ÜTS Marka Adı Kuralları: Marka, Ürün Adı, Ticari Ad ve İlave Ticari Adlar
ÜTS marka adı alanı, TCKKD-KLVZ-03'ün 27. maddesinde zorunlu alan olarak düzenlenir. Yazıda markanın etiket ve belgelerdeki haliyle girilmesi, marka yoksa imalatçı adının ticari statü ekleri olmadan yazılması, aynı UDI-DI numarasına farklı marka girilememesi, ürün adı ve ticari adın tanımı, Türkçe ürün adı şartı, ilave ticari adlar ve yerli malı belgesinde marka olmaması hali kılavuz alıntılarıyla verilir.


ÜTS Kayıt Kılavuzu (TCKKD-KLVZ-03): Belge Yükleme Kuralları
ÜTS Kayıt Kılavuzu (TCKKD-KLVZ-03) rehberi: TİTCK kılavuzunun yürürlük hükmü, ithalatçıların sertifika ve uygunluk beyanını ÜTS'ye yükleme yolları (apostil, konsolosluk, e-apostil, e-imza), Türkçe doküman ve yeminli tercüme kuralı, fiziki gönderim, AB yetkili temsilcisi yetki belgesi ve belge başvuru tipleri. Hükümler kılavuzdan birebir alıntıyla.


ÜTS Ürün Kaydı: MDR Kapsamında Cihaz Kaydı Alanları, Barkod Kuralları ve Cihaz Başvurusu
ÜTS ürün kaydı rehberi: TİTCK Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz (TCKKD-KLVZ-03) Madde 27 ve 40'a göre MDR kapsamındaki cihaz kaydının veri başlıkları, UDI-DI barkod ve en küçük ambalaj kuralı, marka ve ürün adı, ithal/imal ve menşei ülke, sınıf, GMDN ve EMDN, belge ve Temel UDI-DI seçimi, ürün görseli kuralları, Taslak ve Başvuruya Hazır durumları ile cihaz başvurusunun adımları.
