Prob kılıfı, hasta kablosu, adaptör, kalibratör. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği aksesuarları da cihaz olarak adlandırır; Ek VIII'in 3.2 numaralı maddesi aksesuarların birlikte kullanıldıkları cihazdan ayrı olarak kendi başlarına sınıflandırılacağını belirtir. Bu rehberde aksesuar tanımının iki ölçütü, ana cihazın sınıfının devralınmaması, ÜTS'de bir cihazın bileşeni veya aksesuarı alanı, kullanma kılavuzu kuralları ve belge kapsamı ÜTS kayıt danışmanlığı perspektifiyle açıklanıyor.

Bir yedek parçayı ÜTS'ye ayrı kaydetmek gerekir mi? Cevap parçanın adına değil, cihaz üzerindeki etkisine bağlıdır. Madde 23 uyarınca ikame parçada garanti ve destekleyici kanıt yükümlülüğü ile cihazı önemli ölçüde değiştiren parçanın ayrı cihaz sayılması anlatılıyor.