IVDR (2017/746) yönetmeliği kapsamında yer alan in vitro tanı tıbbi cihazların Türkiye'de pazara sunulabilmesi için ÜTS kaydı zorunludur. Bu yazımızda IVDR uyumlu cihazların ÜTS’ye kaydı için gerekli belgeleri, kayıt sürecini ve dikkat edilmesi gereken hususları aktarıyoruz. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, IVDR’ye uygun belge hazırlığı ve ÜTS kayıt sürecinde profesyonel danışmanlık sunuyoruz.

Tıbbi hizmet sağlayıcıları, sağlık kuruluşlarına tıbbi cihaz bakımı, kurulumu ve teknik destek sunan firmalardır. ÜTS kaydı, bu firmaların faaliyetlerini düzenlemek için gereklidir. Bu yazıda, tıbbi hizmet sağlayıcılarının ÜTS kaydını nasıl yapması gerektiği, gerekli belgeler ve süreç hakkında bilgi bulabilirsiniz.

ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye’de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin izlenebilirliğini sağlayan dijital altyapıdır. GTİP kodu ile entegre çalışan bu sistem, ürünlerin güvenliği, sınıflandırılması ve gümrük işlemleri açısından kritik öneme sahiptir. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak ÜTS kaydı, GTİP danışmanlığı ve BTB desteği sunuyoruz.