İmplante edilebilir cihazlar ve sınıf III cihazlar için güvenlilik ve klinik performans özeti (SSCP) hazırlamak zorunludur. Madde 32 uyarınca SSCP'yi kim hazırlar, ne içerir, onaylanmış kuruluş nasıl doğrular ve ÜTS kaydıyla nasıl bağlanır.