AB 2023/607 MDR Geçiş Takvimi: Türk Üreticiler İçin Sınıf-III, IIb ve IIa Yol Haritası (2026)
AB 2023/607 MDR geçiş takvimi — Sınıf-III, IIb, IIa cihazlar için son tarihler Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin 15 Mart 2023 tarihli (AB) 2023/607 sayılı Tüzüğü, MDR (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü'nün geçiş hükümlerini değiştirerek tıbbi cihaz üreticilerine ek süre tanımıştır. Türkiye'de TİTCK, bu hükümleri ÜTS Kayıt Kılavuzu V.4.0'ın Onuncu Bölümü ile düzenlemiştir. Bu yazıda AB 2023/607 MDR geçiş takvimi kapsamındaki son piyasaya arz tarihlerini, kapı tarihlerini
ÜTS Kayıt Kılavuzu V.4.0 (2026): Yeni Belge Yükleme Seçenekleri ve MDR/IVDR Düzenlemeleri
T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından 2026'da yayımlanan ÜTS Kayıt Kılavuzu V.4.0, eski Rev.1 kılavuzunun yerini aldı. Yeni kılavuz, MDR (AB 2017/745) ve IVDR (AB 2017/746) Tüzüklerini açıkça kapsama almakta; belge yükleme aşamasında e-imzalı, e-apostilli ve e-imzasız belge olmak üzere üç seçenek sunmaktadır. Bu rehberde V.4.0 ile gelen tüm yenilikleri, doğru belge yükleme seçeneğini, MDR/IVDR uyumunu ve Medex'in uyum süreci hizmetlerini bulabilirsiniz.