Bu yazıda, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden tıbbi cihaz kaydı yaparken kullanılan GMDN kodlarının ne olduğu, neden zorunlu olduğu ve nasıl seçileceği detaylı şekilde açıklanmıştır. GMDN sistemi ile cihazların doğru sınıflandırılması sağlanır ve kayıt süreci TİTCK mevzuatına uygun hale getirilir. Yazı yalnızca resmi kaynaklara (TİTCK, ÜTS, GMDN Ajansı) dayanarak hazırlanmıştır.

ÜTS envanter bildirimi, sağlık kuruluşlarının ellerinde bulunan tıbbi cihazları Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıt altına alma işlemidir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından zorunlu hale getirilen bu bildirim süreci, ürünlerin izlenebilirliğini ve hasta güvenliğini sağlamayı amaçlar. Bu içerikte, ÜTS üzerinden envanter bildiriminin nasıl yapıldığını adım adım öğrenebilirsiniz.

“Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, TİTCK ve Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına uygun şekilde ÜTS danışmanlığı hizmeti sunuyoruz. Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıt, e-imza işlemleri, MERSİS doğrulaması gibi tüm süreçlerde profesyonel destek sağlıyoruz. ÜTS sürecinizi güvenle yönetmek için bize ulaşın. Hemen bilgi alın!”

2025 yılı için güncellenmiş ÜTS Belge Kayıt Rehberi: CE işaretli ürünler için uygunluk beyanı, EC sertifikası, ISO 13485 gibi gerekli belgeler ve başvuru adımları detaylıca anlatıldı. Dijital yükleme ve fiziki gönderim zorunlulukları açıklanarak, eksiksiz başvuru süreci sunulmuştur. TİTCK mevzuatına uygun hareket etmek ve süreci hızlandırmak için danışmanlık desteği önerilmektedir.