

Tek Kullanımlık Cihazların Yeniden İşlenmesi: Madde 17, Sağlık Kuruluşu İstisnası ve ÜTS Kayıt Danışmanlığı
Tek kullanımlık bir cihaz sterilize edilip yeniden kullanılabilir mi? Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 17 nci maddesi bu işlemi yasaklamıyor; ancak yeniden işleyen gerçek veya tüzel kişiyi yeniden işlenmiş cihazın imalatçısı sayıyor. Bu rehberde yeniden işlemenin tanımı, imalatçı sayılma kuralı, sağlık kuruluşu bünyesindeki istisna, harici yeniden işleyici hâli, onaylanmış kuruluş sertifikası şartı, etikette ad ve adres kuralı ile ÜTS kayıt adımları birebir mevzuat metinleriyle anlatı
