Tıbbi cihazda iş CE işaretiyle bitmiyor. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 81 inci maddesi her cihaz için risk sınıfıyla orantılı bir piyasaya arz sonrası gözetim sistemi kurulmasını zorunlu kılar. Bu rehberde PMS sisteminin üç işlevi, Ek III'e dayanan PMS planı, Sınıf I için PMS raporu ile Sınıf IIa, IIb ve III için periyodik güvenlilik güncelleme raporu (PSUR) periyotları, trend raporlaması ve ÜTS tekil hareket bildirimlerinin PSUR verisiyle ilişkisi birebir mevzuat metinleriyle açık