MDR (AB 2017/745) Madde 22, "sistem ve işlem paketleri" (SİP) için özel bir uyum yolu tanımlamaktadır. Bir veya daha fazla tıbbi cihazın belirli bir tıbbi amaç için bir araya getirildiği paketler, sistem olarak piyasaya arz edildiğinde Madde 22 kapsamında SİP Beyanı düzenlenir. ÜTS Kayıt Kılavuzu V.4.0'da SİP Beyanı ilk kez ayrı bir belge türü olarak tanımlanmıştır. Bu yazıda SİP Beyanı nedir, hangi durumlarda düzenlenir ve ÜTS'ye nasıl yüklenir konularını ele alıyoruz. SİP B