Ciddi olumsuz olay bildiriminde süre gün üzerinden işler: kural 15 gün, ölüm veya beklenmeyen ciddi bozulmada 10 gün, ciddi kamu sağlığı tehdidinde 2 gündür. Saha güvenliği düzeltici faaliyeti, saha güvenliği bildirimi ve ÜTS ile bağı.