Hastane ağına bağlanan bir monitör, buluta veri gönderen bir hasta takip uygulaması, USB ile güncellenen bir infüzyon pompası. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin Ek I'inde yer alan 17 nci madde, yazılım içeren cihazlarda bilgi güvenliğini temel gereklilikler arasına almış; imalatçıya donanım, BT ağ karakteristikleri ve yetkisiz erişime karşı koruma için asgari gereklilik belirleme yükümlülüğü getirmiştir. Bu rehberde dayanak hükümler, teknik dosyaya yansıması, sürüm yönetimi ve ÜTS