ÜTS kaydı için yurt dışı kaynaklı uygunluk beyanı ve sertifikalarda apostil zorunludur. Apostil, 5 Ekim 1961 tarihli Lahey Sözleşmesi ile getirilen ve belgenin düzenlendiği ülkenin yetkili makamınca verilen tasdik şerhidir. Bu kapsamlı rehberde apostilin hukuki dayanağını,Lahey üyesi ve üyesi olmayan ülkelerde sürecin nasıl işlediğini, üretim yeri farklı olduğunda hangi ülkeden alınacağını ve apostil ile noter onayı arasındaki ana farkları TİTCK mevzuatı ekseninde uygulamal

ÜTS in vitro tanı cihazı ürün kaydı, laboratuvar tanı kitleri, reaktifler ve test cihazlarının Türkiye piyasasında satılabilmesi için yapılması gereken son zorunlu adımdır. IVDR 2017/746 kapsamındaki Sınıf A, B, C ve D in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların firma ve belge kaydı tamamlandıktan sonra barkod bazında ÜTS'ye tanımlanması gerekmektedir. Ürün kaydı olmadan ne ithalat yapılabilir ne de satışa sunulabilir. Türkiye, eski IVDD 98/79/EC direktifinden IVDR 2017/746 tüzüğün