top of page
ÜTS Danışmanlık
Yetkili Temsilci (AR) ve İthalatçı Yükümlülükleri
Yetkili temsilci ve ithalatçı MDR yükümlülükleri
PMS / Vijilans - Piyasaya Arz Sonrası Gözetim
PMS ve vijilans: piyasaya arz sonrası gözetim
Türkçe Etiket ve Kullanma Kılavuzu (IFU)
Tıbbi cihaz Türkçe etiket ve IFU gereklilikleri
PRRC - Mevzuata Uygunluktan Sorumlu Kişi
PRRC: Mevzuata uygunluktan sorumlu kişi (M.15)
EUDAMED Zorunlu Kayıt ve ÜTS Çift Kayıt Rehberi
EUDAMED zorunluluğu ve ÜTS ile ilişkisi rehberi
IVDR Medical Devices UTS Registration
IVDR (In Vitro Diagnostic) Medical Devices UTS Registration Process and Required Documents
Class III Medical Devices
ÜTS Registration Process and Required Documents for Class III Medical Devices
Class IIa and IIb Medical Devices
Documents to be Uploaded to ÜTS for Class IIa and IIb Medical Devices
Declaration of Conformity
How to Prepare a Declaration of Conformity Uploaded to the ÜTS System?
ÜTS
Single Movement
Medical Devices Product Tracking System
Individual Movement Notifications
bottom of page