Satış merkezi yetki belgesi devredilir mi

Satış merkezi devredilebilir; ancak yetki belgesi kendiliğinden devralana geçmez. Devir halinde devir sözleşmesinin bir örneği ve yetki belgesi başvurusunda istenen belgelerle birlikte devralan satış merkezi tarafından il sağlık müdürlüğüne başvurulur. Başvuruyu müteakip, ilk yetkilendirmedeki gibi 6 ncı ve 7 nci maddelere uygun olarak inceleme ve belge düzenleme işlemleri yürütülür.

Devir başvurusunda sunulacaklar

• Devir sözleşmesinin bir örneği
• İşleten sorumlu müdür değilse, işleten ile sorumlu müdür arasında akdedilmiş yazılı hizmet sözleşmesi
• Sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve varsa klinik destek elemanı belgeleri
• Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi, vergi levhası ve sicil tasdiknamesi örneği
• Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı cihazları satacağına dair taahhütname
• İlgili merciden alınan iş yeri açma ve çalıştırma ruhsatı veya Yönetmelikte sayılan muadili belgeler

Başvuru sonrasında belgeler on beş iş günü içinde incelenir, eksiklik yoksa kırk beş iş günü içinde yerinde inceleme yapılır ve şartlar sağlanıyorsa yetki belgesi ile çalışma belgeleri ve kimlik kartları düzenlenir.

Devrin sonuçları

Satış merkezinin devredilmesi halinde devralanlar, devredenin sorumluluklarını da almış sayılır. Satış merkezinin faaliyetinin durdurulmuş olması halinde devralan, faaliyet durdurma süresinin tamamlanmasını beklemek zorundadır. Yani devir, mevcut bir yaptırımı sona erdirmez. Ayrıca Kurum tarafından Yönetmelik veya 7223 sayılı Kanun kapsamında alınan idari yaptırım kararlarının uygulanmasında, yaptırıma konu ürünü piyasaya arz eden ve piyasada bulunduran tüm satış merkezleri müteselsilen sorumludur.

Nakil ve bildirimsiz işlemler

Satış merkezinin aynı il içinde başka bir adrese nakli halinde, işletici veya sorumlu müdür tarafından nakil edilecek adres için ilgili merciden alınacak iş yeri açma ve çalıştırma ruhsatı ve nakil talep dilekçesi ile müdürlüğe başvurulur; ardından yine 6 ncı ve 7 nci madde işlemleri yürütülür. Bildirimsiz devir ve nakil işlemi yaptığı tespit edilen satış merkezlerinin ilgili adrese yönelik düzenlenmiş yetki belgesi iptal edilir. Yetki belgesi bu şekilde iptal edilen gerçek ve tüzel kişiler, Yönetmelik hükümlerini karşılamak kaydıyla yeniden müracaatta bulunabilir.

Kapatma ve yetki belgesinin iptali

Satış merkezi işleteni tarafından kapatılmak istenirse, en az bir ay önceden yazılı olarak kapatma isteği müdürlüğe bildirilir. Kapatma başvurusundan itibaren en az on beş iş günü faaliyete devam edilir ve bu süre boyunca kapanma süreci hakkında merkezin girişinde ve muhtelif yerlerinde bilgilendirme ilanı asılır. İşleten, fiili kapanma tarihinden itibaren üç iş günü içinde yetki belgesini, çalışma belgelerini ve kimlik kartlarını müdürlüğe teslim eder. Geçici faaliyet durdurma uygulanmasına rağmen tespit edilen eksikliğin verilen süre sonunda giderilmediğinin belirlenmesi veya durdurma süresi içinde satış faaliyetine devam edildiğinin tespiti halinde yetki belgesi iptal edilir. İptal, müdürlüğün teklifi üzerine valilik onayı ile yapılır; satış merkezi belge ve kimlik kartlarının asıllarını bildirim tarihini müteakip on beş gün içinde müdürlüğe teslim eder. Yetki belgesi ikinci kez iptal edilen gerçek ve tüzel kişilere bir yıl, üç kez veya daha fazla iptal edilenlere iki yıl içinde tekrar yetki belgesi düzenlenmez.

Sık yapılan hata

• Devri yalnızca ticari işlem sayıp müdürlüğe başvurmamak ve bildirimsiz devir nedeniyle yetki belgesini kaybetmek
• Devralanın devredenin mevcut yaptırımlarından etkilenmeyeceğini varsaymak
• Adres değişikliğinde nakil başvurusu yerine yeni bir açılış süreci beklemek veya hiç bildirim yapmamak
• Kapanışta yetki belgesi, çalışma belgeleri ve kimlik kartlarını üç iş günü içinde teslim etmemek

Kimi ilgilendiriyor: Satış merkezini devralan veya devreden gerçek ve tüzel kişiler, hisse ve işletme devri planlayan firmalar, adres değiştiren satış merkezleri.

Sık yapılan hata: Devri müdürlüğe bildirmeden fiilen faaliyete başlamak.

Dayanak: Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği (RG 15.05.2014-29001) MADDE 5, MADDE 6, MADDE 7, MADDE 26, MADDE 29, MADDE 30, MADDE 32.