Serbest Satış Sertifikası (SSS), medikal ürünlerin ve tıbbi cihazların yurtdışına satılabilmesi için alınması gereken önemli bir belgedir. Türkiye'deki ürünlerin yurt dışına satışı için TİTCK tarafından verilen bu sertifika, ürünün güvenli olduğunu ve yasal olarak satılabilir olduğunu kanıtlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, Serbest Satış Sertifikası başvuru sürecinde profesyonel rehberlik sunuyoruz.

Medikal cihaz sınıfı, bir ürünün risk düzeyine göre belirlenir ve bu sınıflandırma, ürünün güvenliğini, etkinliğini ve düzenlemelere uygunluğunu sağlamak için büyük önem taşır. MDR (Medikal Cihaz Yönetmeliği) ve IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) gibi düzenlemeler, medikal cihazların hangi sınıfa gireceğini belirler. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, medikal cihaz sınıflandırma sürecinde doğru yönlendirme ve belgelerin hazırlanmasında profesyonel destek sağlıyoruz.