

Ek XVI: Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürünler ve ÜTS Kayıt Danışmanlığı Rehberi
Lipoliz cihazı, IPL ve lazer epilasyon ekipmanı, dermal dolgu, renkli kontakt lens ve beyin stimülasyonu ekipmanı tıbbi amaç taşımasa da tıbbi cihaz mevzuatına tabidir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ek XVI bu altı ürün grubunu sayar; 9 uncu madde ortak spesifikasyonlara uyumu zorunlu kılar. Bu rehberde Ek XVI listesi, ortak spesifikasyon şartı, geçiş hükümleri, TİTCK kılavuzu ve bu ürünlerde ÜTS kayıt danışmanlığı adımları birebir mevzuat metinleriyle açıklanıyor.
