MDR (AB 2017/745) kapsamında her tıbbi cihaza benzersiz bir UDI (Unique Device Identification — Tekil Cihaz Tanımlama) atanması zorunludur. ÜTS Kayıt Kılavuzu V.4.0'ın Beşinci Bölümü, MDR kapsamında kabul edilen dört UDI tahsis kuruluşunu açıkça belirtmiştir: GS1, HIBCC, ICCBBA ve IFA. Bu yazıda UDI tahsis kuruluşları arasındaki farkları, hangi sektör için hangi kuruluşun uygun olduğunu ve ÜTS'de doğru girişlerin nasıl yapılacağını ele alıyoruz. Dört UDI Tahsis Kuruluşları Ku

ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye'de tıbbi cihaz, IVD, kozmetik ve biyosidal ürünlerin TİTCK kontrolünde tekil takibini sağlayan zorunlu kayıt sistemidir. Bu rehberde ÜTS firma kaydı, belge kaydı ve tıbbi cihaz ürün kaydını; MDR (AB 2017/745), IVDR (AB 2017/746), EUDAMED, CE sertifikası süre uzatımı (AB 2023/607), ısmarlama cihaz tescili, cihaz sınıfları, ithalat ve TAREKS uyumunu yalnızca resmi mevzuata göre anlattık. Medex Kurumsal Danışmanlık ile ÜTS süreçleriniz hızlı ve