Master UDI-DI gözlük çerçevesi cam okuma gözlüğü MDCG 2025-8 rehberi | Medex Tıbbi Cihaz Danışmanlığı Avrupa Komisyonu, Kasım 2025'te yayımladığı MDCG 2025-8 rehber dokümanı ile gözlük üreticileri için kritik bir yenilik getirdi: "Master UDI-DI" sistemi. Bu sistem, gözlük çerçeveleri, gözlük camları ve hazır okuma gözlükleri için klasik UDI-DI yerine kullanılan yeni bir tekil tanımlama yöntemidir. Yasal dayanağı 12 Haziran 2025 tarihli Komisyon Delege Yönetmeliği (AB) 2025/19

ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye'de tıbbi cihaz, IVD, kozmetik ve biyosidal ürünlerin TİTCK kontrolünde tekil takibini sağlayan zorunlu kayıt sistemidir. Bu rehberde ÜTS firma kaydı, belge kaydı ve tıbbi cihaz ürün kaydını; MDR (AB 2017/745), IVDR (AB 2017/746), EUDAMED, CE sertifikası süre uzatımı (AB 2023/607), ısmarlama cihaz tescili, cihaz sınıfları, ithalat ve TAREKS uyumunu yalnızca resmi mevzuata göre anlattık. Medex Kurumsal Danışmanlık ile ÜTS süreçleriniz hızlı ve