Sınıf IIa tıbbi cihaz, MDR Ek VIII'e göre orta risk grubundaki cihazları kapsar — kontakt lensler, cerrahi eldivenler, kompozit dental dolgu malzemeleri, hidrokolloid yara örtüleri, USG, EKG cihazları, kısa süreli kateterler bu sınıftadır. ÜTS kaydı için MDR kapsamında 7 belge, MDD geçişinde 9 belge zorunludur. TCKKD-KLVZ-03 sayılı 13/05/2026 yürürlüklü TİTCK kılavuzu apostil yerine e-imza opsiyonunu da getirdi.