Sınıf III tıbbi cihaz, MDR Ek VIII'e göre en yüksek risk grubundaki cihazları kapsar - kalp pilleri, koroner stentler, meme implantları, total kalça protezleri ve beyin pilleri bu sınıftadır. ÜTS kaydı için 7 belge zorunludur: MDR CE sertifikası, MDR Uygunluk Beyanı, Yetkilendirme Mektubu (LoA), Türkçe IFU, ürün etiketi, raf ömrü bilgisi ve ürün fotoğrafları. TCKKD-KLVZ-03 sayılı 13/05/2026 yürürlüklü TİTCK kılavuzu apostil yerine e-imza opsiyonunu da getirdi. 2026 güncel reh